Пресса о нас

Казалось бы, что в свете последних мировых событий коронавирус ушел на второй план. Однако вирус никуда не делся и по-прежнему представляет собой серьезную угрозу. О том, стоит ли ждать новой волны COVID-19 в 2022 году, расскажут эксперты компании ГЕМ

В конце марта ситуация с коронавирусом в России относительно стабилизировалась: средняя заболеваемость колеблется от 22 до 25 тысяч человек в день (что почти вдвое меньше, чем в середине марта). Можно говорить о том, что вызванная штаммом «омикрон» волна вируса пошла на спад. Причина этого заключается, в том числе в формировании коллективного иммунитета, о котором так активно говорили эксперты: значительная часть населения или привилась, или переболела. Поэтому заболеваемость постепенно снижается. Такой защиты может хватить примерно на 3-4 месяца.

За прошедшие с начала пандемии коронавируса два года мы все имели массу возможностей убедиться, что один из наиболее эффективных способов выявления и последующей борьбы с этим заболеванием – массовое тестирование. Безусловно, за это время сама процедура тестирования значительно упростилась и ускорилась. Об основных характеристиках доступных тестов на антиген расскажут специалисты компании ГЕМ

Начнем с того, зачем нужны экспресс-тесты. Они позволяют оперативно выяснить, заразен ли человек, не прибегая к дорогостоящему, требующему специального оборудования и времени на "расшифровку" (порядка 24 часов) ПЦР-тестированию. Высокочувствительные тесты на антиген (например, от компании ГЕМ) позволяют выявить COVID-19 в течение буквально 15 минут в том числе у тех людей, кто болеет бессимптомно или у кого еще не проявились симптомы заболевания. Это особенно актуально в первую неделю после заражения. Этим и объясняется популярность экспресс-тестирования на предприятиях, в офисах и на массовых мероприятиях.

15 марта 2022 года, мэр Москвы Сергей Собянин отменил масочный режим. Возобновились общественные мероприятия. Значит ли это, что коронавирус больше не представляет опасности для людей? Разобрались в этом с Евгением Димитко, коммерческим директором компании ГЕМ, которая продает и производит расходные материалы для лабораторий с 1988 года. Эксперт рассказал, когда ждать новой волны и можно ли предотвратить заражение вирусом.

Евгений Станиславович, в некоторых общественных местах, например в супермаркетах, уже пускают без масок и перчаток, отменяют QR-коды. Ограничения сильно смягчились, по сравнению с тем, что было полгода назад. Как вы считаете, действительно ли ситуация изменилась в лучшую сторону?

Несмотря на то, что в свете последних мировых событий COVID-19 ушел на второй план, 28 марта Премьер-министр Михаил Мишустин начал подготовку к новой волне коронавируса в России, выделив дополнительно 4 млрд. рублей на единовременные страховые выплаты для медперсонала и водителей машин скорой помощи.

Доступность диагностики заметно улучшилась: бизнес четко реагирует на возросший спрос и предлагает как лабораторные анализы, так и разнообразные экспресс-тесты для самостоятельного применения.

Специалисты по медицинской диагностике отмечают, что по эффективности выявления вируса оба типа анализов (ПЦР и экспресс-тест на антиген) различаются не очень сильно. Метод ПЦР более чувствительный: исследуется генетический материал, и это позволяет определить именно COVID-19, а не какой-то иной вирус. Но для получения корректного результата нужны сосредоточенность и компетентность всех специалистов, задействованных в процессе.

- По данным некоторых исследований, ложноотрицательные результаты дает до 40 процентов тестов. Из-за самих реагентов и аппаратов для ПЦР сбоев почти не бывает. Искажения могут быть связаны с неправильным отбором биоматериала. Палочкой-зондом нужно проникнуть на пять-шесть сантиметров вглубь носоглотки, а у пациентов иногда просто проводят по крыльям носа, где вируса нет! Часто берут мазок из носоглотки (это обязательно), а из ротоглотки - нет. Это тоже снижает вероятность обнаружить вирус. Бывает, что неправильно готовится транспортная среда (жидкость на основе солевого раствора с добавлением консервантов, куда помещают тампон с мазком). Тогда она не сохраняет генетический материал либо конфликтует с лабораторными реактивами, и реакция попросту не идет, - рассказала эксперт по развитию рынка компании "ГЕМ" (производит расходники для лабораторной медицины) Александра Киргинцева.

«Газпром трансгаз Сургут» проверяет иммунитет своих сотрудников. Соответствующие исследования уже начали проводить. Специалисты «ИМБИАН ЛАБ» прилетели в Сургут с уникальными тест-системами, которые определяют уровень анти-RBD-антител к коронавирусу.

В компании «Газпром трансгаз Сургут» 94% сотрудников привиты от коронавируса с декабря 2020 по апрель 2021 года. По словам руководителей медицинской части, предприятие находится в тройке лидеров по вакцинации среди дочерних обществ ПАО «Газпром». Порядка 4 тысяч работников в ближайшие месяцы должны пройти ревакцинацию. Перед этим в компании планируют исследовать иммунитет сотрудников на наличие нейтрализующих антител к коронавирусу.

«Это исследование будет направлено именно на эту, так называемую таргетную группу, именно на этих работников, чтобы понять насколько высок у них иммунитет, который связан именно с противодействием организма внедрению вирусов в саму клетку», — пояснил начальник медицинской службы ООО «Газпром трансгаз Сургут» Денис Синенко.

Проводятся исследования совместно с компанией ООО «ИМБИАН ЛАБ». Специалисты из Новосибирска уже помогли протестировать порядка ста сотрудников «Газпром трансгаз Сургут». На очереди еще примерно две тысячи человек, говорят в «ИМБИАН ЛАБ».

«Практически у 70% есть достаточный уровень антител, нам это было интересно. Мы должны еще это сейчас проанализировать еще раз в соответствии со сроками вакцинации, с перенесенными заболеваниями, сделать определенные выводы, которые будут официально нами озвучены», — сообщила главный врач-начальник медицинско-санитарной части ООО «Газпром трансгаз Сургут» Светлана Григорук.

Согласно временным методическим рекомендациям Минздрава России, для определения эффективности иммунитета после вакцинации необходимо выявлять у пациента уровень именно анти-RBD антител.

«Мы для исследования вакцинирования решили взять исследование на RBD-антитела, так как они являются одним из механизмов вакцинирования, защиты иммунитета при заражении коронавирусом на первичных этапах заражения. RBD-домен — это небольшой участок шипа именно коронавируса, который обладает особой биологической активностью, и он ответственен именно за проникновение в клетку», — рассказал начальник отдела разработки ИФА и ИХА ООО «ИМБИАН ЛАБ» Дмитрий Буторин.

Тест-системы, которые предоставила «ИМБИАН ЛАБ» смело можно назвать максимально точными. Крупный российский производитель расположен в Наукограде «Кольцово» и одним из первых начал разработку диагностических тест-систем на ковид.

В настоящее время компания также производит экспресс-тест для выявления антител и антигена, и выпускает наборы реагентов ИФА, ПЦР для проведения ряда анализов.

Современный профессиональный спорт — это не только зрелищное мероприятие, но и, в условиях пандемии, опасность для здоровья. Однако компания «ГЕМ» и лаборатория «Мобил Медикал Лаб» смогли обеспечить безопасность проведения чемпионата FIFA Beach Soccer World Cup Russia 2021.

С 19 августа в Москве, в Лужниках, проходит чемпионат мира по пляжному футболу FIFA Beach Soccer World Cup Russia 2021, в котором принимают участие национальные команды из 16 стран (США, Япония, Бразилия, Португалия и др.).

Руководством мэрии столицы приняты меры безопасности, необходимые в условиях эпидемиологической ситуации. Все футболисты в ежедневном режиме тестируются экспресс-тестами на антиген SARS-CoV-2, которые компания «ГЕМ» предоставила лаборатории «Мобил Медикал Лаб». Перед использованием лаборатория провела внутреннюю валидацию с заведомо положительными пробами, чтобы определить пригодность теста и границы его чувствительности. Тест выдержал испытания и был использован в работе.

Ежедневно тестируются 8 команд по 20-28 человек, включая игроков, тренерский состав и сопровождающих.

Чемпионат продлится до 29 августа.

Вручение почетных дипломов лауреатам премии состоялось 25 марта в рамках форума-выставки «Госзаказ».

Звание «Поставщик Правительства Москвы» ежегодно присваивается предпринимателям, активно работающим на рынке закупок столицы. Вручение почетных дипломов лауреатам премии состоялось 25 марта в рамках форума-выставки «Госзаказ».

Претендентов оценивают по количеству и общей стоимости выполненных заказов, отсутствию штрафов и санкций со стороны заказчиков и многим другим критериям.

«По результатам работы в 2020 году звание «Поставщик Правительства Москвы» получили 24 организации из различных отраслей – медицина, строительство, транспорт, городское хозяйство и благоустройство, информационные технологии, – а также из области социально значимых проектов. Среди них есть как крупные компании, так представители малого и среднего бизнеса, которые работают с московскими заказчиками через Портал поставщиков. Со многими из них мы сотрудничаем уже не первый год и ценим качество товаров и услуг, а также ответственный подход к соблюдению сроков выполнения контрактов», – рассказал заместитель Мэра Москвы по вопросам экономической политики и имущественно-земельных отношений Владимир Ефимов.

Лауреатов звания в торжественной обстановке наградил руководитель Департамента города Москвы по конкурентной политике Иван Щербаков.

«Звание «Поставщик Правительства Москвы» уходит корнями в историю России, когда звание почетного поставщика присваивалось купцам, поставлявшим самые качественные товары по умеренным ценам, а сейчас так мы отмечаем вклад конкретных компаний в обеспечение города необходимыми товарами, работами и услугами», – отметил он.

По итогам 2020 года звание «Поставщик Правительства Москвы» получили 24 организации в 10 номинациях:

• в номинации «Медицинские технологии»: АО «Р-ФАРМ», АО «Фармстандарт» и ООО «ГЕМ»;
• в номинации «Развитие спорта»: ООО «Спорттовары Боско»;
• в номинации «Проектирование и строительство»: АО «Московская инженерно-строительная компания», ФГУП «Радон» и АО «Капстройсити»;
• в номинации «Социально значимые проекты»: ООО «Триумф», ООО «Путешественник» и ООО «Нанок»;
• в номинации «Развитие транспортной инфраструктуры»: ПАО «Челябинский металлургический комбинат»;
• в номинации «Городское хозяйство и благоустройство»: ООО «РБК СтройИнвест», ООО «Электромеханика» и АО «Группа компаний «ЕКС»;
• в номинации «Информационные технологии»: ООО «Авилекс», ООО «Организационно-технологические решения 2000» и ООО «АПТАЙМ 24»;
• в номинации «Социальная защита»: АО «Преодоление», ООО «Милосердие» и ООО «ГалоКом»;
• в номинации «Ремонт и эксплуатация зданий и сооружений»: ООО «АртСтройТехнологии», ЗАО «НИиПИ Институт градостроительного и системного проектирования» и ООО «Неон»;
• в номинации «Развитие новых территорий»: АО «Мосинжпроект»;
• в номинации «Активный пользователь Портала поставщиков»: ООО «Апикомпроект», ООО «АПР» и ООО «ТК АПЕКС».

Компания «ГЕМ» в Москве при поддержке Минпромторга РФ открыла первый в России завод по производству единой линейки вирусных и микробиологических транспортных систем, используемых для тестирования на заражение коронавирусом. Об этом сообщил Росатом.

Производственная мощность составляет 1.5 млн штук транспортных систем в месяц. Их стерилизацией займется предприятие Росатома «Стерион» - оператор специализированного центра санитарной обработки, входящий в контур управления АО «Русатом Хэлскеа» (интегратор Госкорпорации «Росатом» в области радиационных технологий в медицине и промышленности). В рамках церемонии открытия завода прошло торжественное подписание договора между «Русатом Хэлскеа» и компанией «ГЕМ» о стерилизации производимых микробиологических транспортных систем.

АО «Русатом Хэлскеа» и «ГЕМ» намерены и дальше развивать стратегическое сотрудничество в этом направлении. К 2021 году запланировано получение регистрационных удостоверений и запуск производства транспортных систем с микробиологическими средами, в 2022 году – транспортные системы для фармацевтической и пищевой промышленности. Объемы выпуска составят несколько миллионов штук в месяц, что позволит полностью обеспечить потребности в данной продукции Российской Федерации и ряда стран СНГ.

Транспортная система представляет собой пробирку с транспортной средой для вирусов и два зонд-тампона: назальный и универсальный. Состав транспортной среды разработан микробиологами компании «ГЕМ». Продукт, предлагаемый производителем – это полноценное решение для отбора проб с целью дальнейшей диагностики коронавирусной инфекции в строгом соответствии с положениями российских и международных нормативно-методических документов и санитарных норм.

АО «Русатом Хэлскеа» - медицинский интегратор Госкорпорации «Росатом». Компания осуществляет деятельность в области развития и производства оборудования и радионуклидной продукции для нужд ядерной медицины, строительства и управления центрами ядерной медицины, а также производства промышленного оборудования и решений по стерилизации и обработке различной продукции с помощью ионизирующего излучения на базе электронно- и гамма-лучевых установок.

ООО «ГЕМ» - один из лидеров в производстве (с 1988 года) и дистрибуции (с 1992 гола) расходных материалов и оборудования для микробиологических и промышленных лабораторий.

Завод ООО «ГЕМ» по производству единой линейки вирусных и микробиологических транспортных систем открылся на территории «Мосмедпарка». Проект реализован при поддержке Минпромторга с использованием инвестиций Фонда развития промышленности.

«Русатом Хэлскеа» и компания «ГЕМ» подписали договор о стерилизации продукции нового завода по производству микробиологических транспортных систем. Они используются для тестирования на заражение коронавирусом, говорится в сообщении пресс-службы Минпромторга, поступившем в «ФВ».

Производственная мощность составляет 1,5 млн транспортных систем в месяц. Их стерилизацией займется предприятие Росатома «Стерион» – оператор специализированного центра санитарной обработки, входящий в контур управления АО «Русатом Хэлскеа». Общий объем инвестиций, в том числе с участием Фонда развития промышленности, – около 100 млн руб.

Продажи транспортных систем с вирусной средой, предназначенной в том числе для SARS-CoV-2, начались в день официального открытия завода. Регистрационное удостоверение в Росздравнадзоре на шесть модификаций транспортных систем с вирусной средой получено 13 октября.

Транспортная система представляет собой пробирку с транспортной средой для вирусов и два зонд-тампона: назальный и универсальный. Они необходимы для отбора проб, чтобы диагностировать коронавирусную инфекцию.

Изделия соответствуют европейским стандартам и позволяют обеспечить максимальную точность исследований.

Резидент комплекса биомедицинских технологий «Мосмедпарк» — компания «ГЕМ» — при поддержке Министерства промышленной политики и торговли РФ запустил производство транспортных систем с вирусной средой для транспортировки биоматериала для лабораторных исследований.

Компания получила регистрационное удостоверение в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения на шесть модификаций подобных изделий в октябре 2020 года.

Производственная мощность предприятия на сегодня составляет полтора миллиона единиц транспортных систем в месяц. В дальнейшем она может быть увеличена и позволит полностью обеспечить потребность Российской Федерации и стран СНГ в этой продукции.

Запустить производство компании помогла поддержка Минпромторга РФ и Фонда развития промышленности. Кроме того, резидент «Мосмедпарка» воспользовался финансовой помощью Правительства Москвы: компания возместила свои расходы, понесенные ранее на профессиональную переподготовку персонала и продвижение продукции с помощью участия в выставках. Полученные средства предприятие направило на оснащение помещений.

«Площадка “Мосмедпарк” объединяет на своей территории специализированные сервисы для развития проектов на любой стадии в области производства медицинских изделий, фармацевтики и цифровой медицины, — рассказал руководитель московского Департамента предпринимательства и инновационного развития Алексей Фурсин. — Для представителей нового производства будет доступна вся инфраструктура комплекса. Кроме того, их услуги могут быть востребованы другими резидентами: сразу несколько компаний “Мосмедпарка” также ведут свою деятельность в области лабораторной диагностики».

Продукция компании представляет собой стерильный комплект из пробирки с транспортной средой для вирусов, герметично закупоренной винтовой крышкой, и зонд-тампон — приспособление для отбора пробы. Изделия обеспечивают сохранность вируса минимум 48 часов, что дает возможность транспортировать биологический материал на большие расстояния. При этом температура хранения в пробирках может варьироваться от 2 до 28 градусов, что позволяет не использовать дополнительные устройства охлаждения. Специальный состав среды разработан инженерами компании. Она содержит добавки, подавляющие рост бактерий и грибов и повышающие тем самым точность исследования. Кроме того, пробирки и крышки совместимы со всеми автоматизированными системами для пробоподготовки исследований методом ПЦР (полимеразной цепной реакции).

В 2021 году компания планирует получить регистрационные удостоверения и запустить производство транспортных систем с микробиологическими средами, а в 2022 году — аналогичной продукции для фармацевтической и пищевой промышленности. В дальнейшем предприятие предполагает выпускать еще 11 видов транспортных систем для бактерий, простейших и грибов.

Общий объем инвестиций компании совместно с Фондом развития промышленности в запуск нового производства составил около 100 миллионов рублей.

Справочно:

• ООО «ГЕМ» является одним из лидеров в производстве (с 1988 г.) и дистрибуции (с 1992 г.) расходных материалов и оборудования для микробиологических и промышленных лабораторий в России.
• «Мосмедпарк» — это комплекс биомедицинских технологий, где создана уникальная инфраструктура и специализированные сервисы для развития производителей медицинских изделий, фармацевтики и цифровой медицины на любой стадии проекта. Резидентам предоставляются помещения для офисов, производств, лабораторий и складов. «Мосмедпарк» находится под управлением Технопарка «Строгино», поддерживаемого столичным Департаментом предпринимательства и инновационного развития.
• Технопарк «Строгино» - московский технопарк, в котором реализован полный цикл поддержки проекта от идеи до организации производства. В инфраструктуру технопарка входят коворкинг, бизнес-инкубатор, центр 3D-прототипирования.

ООО «ГЕМ» в апреле 2020 года запустила первое российское производство зарегистрированных транспортных систем для вирусов со средой и без среды на производственной площадке ООО «ПОЛИГЕМ». Системы используются в том числе при тестировании на наличие коронавирусной инфекции. Стерилизацию товара осуществляет госкорпорация «Росатом».

Система представляет собой набор, состоящий из зонда-тампона и пробирки, герметично укупоренной винтовой крышкой, со средой или без среды для вируса, в индивидуальной упаковке. Это культуральная среда, предназначенная для сохранения и поддержания жизнеспособности микроорганизмов с момента отбора образца до начала ее анализа в лаборатории. Транспортная среда содержит вещества, которые не допускают размножения микроорганизмов, но гарантируют их сохранение.

«Транспортные системы предназначены для проведения микробиологических и молекулярных исследований в диагностике широкого круга инфекционных заболеваний, устойчивости микроорганизмов к терапевтическим средствам, взятия образцов для санитарной микробиологии. Появление подобных систем особенно актуально в период COVID-19. Чтобы избежать разрушения РНК коронавируса в средах, не предназначенных для его транспортировки, и исключить ложноотрицательные результаты, необходимо отбирать вирус в специализированные вирусологические транспортные среды, содержащие антибиотики и стабилизирующие вирус агенты, которые как раз и запущены в производство. Именно поэтому вклад подобных систем в свете пандемии сложно переоценить», — рассказал представитель компании.

Применение транспортных систем с вирусной средой для диагностики SARS-CoV-2 рекомендовано:

• Временными методическими рекомендациями «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19);
• Руководством ВОЗ «Laboratory testing for coronavirus disease (COVID-19) in suspected human cases» (Interim guidance, 19 March 2020);
• Руководством CDC «Interim Guidelines for Collecting, Handling, and Testing Clinical Specimens from Persons for Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)» (May 5, 2020).

На данный момент ООО «ГЕМ» ведет разработки для собственного производства транспортных систем с вирусной средой в различных модификациях:

• Система транспортная ГЕМ со средой для вирусов модифицированной с универсальным и назофарингеальным зонд-тампоном;
• Система транспортная ГЕМ со средой для вирусов модифицированная с универсальным зонд-тампоном;
• Система транспортная ГЕМ со средой для вирусов модифицированной с назофарингеальным зонд-тамп;
• Система транспортная ГЕМ со средой для вирусов модифицированный с универсальным и назофарингеальным зонд-тампоном и дополнительной крышкой;
• Система транспортная ГЕМ со средой для вирусов модифицированный с универсальным зонд-тампоном и дополнительной крышкой;
• Система транспортная ГЕМ со средой для вирусов модифицицированный с назофарингеальным зонд-тампоном и дополнительной крышкой;
• Система транспортная ГЕМ со средой для вирусов с универсальными и назофарингеальными зонд-тампонами и дополнительной крышкой;
• Система транспортная ГЕМ со средой для вирусов с назофарингеальным зонд-тампоном и дополнительной крышкой;
• Система транспортная ГЕМ со средой для вирусов с универсальным зонд-тампоном и дополнительной крышкой.

Идет процесс закупки и отладки линий производства данных транспортных систем и его комплектующих.

О компании

«ГЕМ» - первая и старейшая российская компания на рынке поставки продуктов для лабораторной медицины разного профиля, основанная в 1988 году. В 2013 году компания стала инициатором создания «Центральной фабрики готовых сред» (ЦФГС) - первого в России производства готовых к использованию питательных сред в чашках Петри, соответствующих российским и международным стандартам. Изготовление сред на базе российской производственной площадки позволяет производить качественную и недорогую продукцию, доступную каждой отечественной лаборатории.

Компания «ГЕМ» успешно развивает компетенцию в области экспертизы и аудита деятельности микробиологической лаборатории. Миссия компании: «Внести свой вклад в укрепление здоровья нации, став лидером в обеспечении отечественных лабораторий современными и доступными расходными материалами, чтобы работа медперсонала была безопасной и красивой, диагностические исследования-стандартными, а результаты-достоверными».

Постоянные инновации и применение современных подходов к производству товаров для лабораторной диагностики утвердили позиции «ГЕМ» как лидера данного сегмента рынка. На сегодняшний день компания оснащает не только медицинские и производственные лаборатории России, но также осуществляет поставки в страны СНГ, Азии и Европы.

«ГЕМ» регулярно получает награды за свою работу, становится лауреатом многочисленных национальных конкурсов. Так, например, компания является лауреатом Всероссийского конкурса «1000 лучших предприятий и организаций России XXI века» разных лет, победителем конкурса «Московский предприниматель - 2009» в номинации «Производство лекарственных препаратов, продукции и оборудования медицинского назначения», имеет медаль «Лучший поставщик государственных закупок - 2015», диплом «Лучший поставщик товаров медицинского назначения» всероссийского конкурса «Госзаказ-Честные закупки», входит в Федеральный реестр добросовестных поставщиков.

Первоначальные производственные мощности предприятия составят 1,5 млн транспортных систем в месяц.

1 ноября 2020 года в России будет запущен в эксплуатацию первый завод по изготовлению систем отбора проб и транспортировки вирусов и микроорганизмов, в том числе на COVID-19. Об этом сообщает пресс-служба Минпромторга.

"При поддержке Минпромторга России на территории "Мосмедпарка" ООО "ГЕМ" запускает первый в России завод по производству единой линейки вирусных и микробиологических транспортных систем европейского качества. Старт продаж транспортных систем с вирусной средой, предназначенной в том числе для диагностики новой коронавирусной инфекции COVID-19, намечен на 9 ноября 2020 года", - говорится в сообщении.

Транспортная система представляет собой пробирку со специальной средой для вирусов и 2 зонд-тампона: назальный и универсальный.

Первоначальные производственные мощности предприятия составят 1,5 млн транспортных систем в месяц. Общий объем инвестиций на запуск завода - около 100 млн рублей, из которых 60 млн рублей предоставил Фонд развития промышленности в виде льготного займа под 1% годовых по программе "Противоэпидемические проекты".

На 2021 год запланировано получение регистрационных удостоверений и запуск производства транспортных систем с микробиологическими средами, на 2022 год - транспортных систем для фармацевтической и пищевой промышленности. Объемы выпуска составят несколько миллионов штук в месяц, что позволит полностью обеспечить потребность РФ и стран СНГ в данной продукции. Производство организовано на российском оборудовании.

В дальнейшем компания предполагает выпускать еще 11 видов транспортных систем для бактерий, простейших и грибов.

По данным Роспотребнадзора, по состоянию на 28 октября 2020 года в РФ проведено более 59,2 миллиона лабораторных исследований на новую коронавирусную инфекцию.

На сегодняшний день тестирование доступно в 889 лабораториях, из них 111 лабораторий Роспотребнадзора, 603 - при государственных медицинских организациях и 175 лабораторий частной формы собственности.

АО «Стерион» (дочернее предприятие Госкорпорации «Росатом», входит в контур управления АО «Русатом Хэлскеа») в рамках реализации контракта с компанией «ГЕМ» приступило к стерилизации медицинских транспортных систем, необходимых для тестирования на наличие вируса COVID-19.

Стерилизация осуществляется воздействием пучка ускоренных электронов на обрабатываемую продукцию, загруженную на специальный конвейер. Эта технология позволяет не распаковывать продукцию, ранее упакованную производителями в картонную транспортную тару. Кроме того, после обработки изделий потоком ускоренных электронов, продукция сразу становится пригодной к использованию. Здесь не требуется дегазация (в отличие от других методов стерилизации) или другие дополнительные действия, перед фактическим использованием.

На сегодняшний день стерилизовано уже более 20 тыс. медицинских транспортных систем. По словам генерального директора АО «Русатом Хэлскеа» (интегратор Госкорпорации «Росатом» в области радиационных технологий в медицине и промышленности) Александра Шибанова, к концу апреля объем обработанных транспортных систем составит 150 тысяч. «В мае планируем выйти уже на 300 тысяч», — добавил он.

Медицинские транспортные системы предназначены для отбора биологических проб и транспортирования их до места проведения диагностики с использованием методов in vitro. Изделие представляет собой стерильный комплект, включающий в себя пробирку с транспортной средой для вирусов (в том числе COVID-19), герметично укупоренную винтовой крышкой, а также зонд-тампон для отбора пробы. Компания «ГЕМ» является первым в России производителем транспортных систем со средой для вирусов.

Кроме того, на базе АО «Стерион» продолжается стерилизация медицинских масок. На сегодняшний день стерилизовано уже около 1,5 млн единиц.

Справочно:

• Государственная корпорация по атомной энергии «Росатом» – российская госкорпорация является глобальным технологическим лидером. Объединяет активы в области атомной энергетики, проектирования и сооружения АЭС, энергетического машиностроения. Росатом занимает 1 место в мире по величине портфеля зарубежных проектов (36 энергоблоков в 12 странах); 2 место в мире по запасам урана и по объему его добычи. Госкорпорация обеспечивает 36% мирового рынка услуг по обогащению урана и 17% рынка ядерного топлива.
  Ключевым проектом Росатома в сфере энергетики в Армении является продление срока эксплуатации 2-го энергоблока Армянской АЭС. В результате проведения работ минимальный срок эксплуатации станции будет продлен до 2026 года.
• АО «Стерион» - оператор специализированного центра санитарной обработки. Было создано Госкорпорацией «Росатом» совместно с частным инвестором в феврале 2016 года. Входит в контур управления АО «Русатом Хэлскеа» (интегратор Росатома в области радиационных технологий в медицине и промышленности). Предприятие расположено в г. Лыткарино (Московская обл.) на производственной площадке одного из научно-исследовательских институтов Госкорпорации «Росатом» - АО «НИИП». Оказывает услуги по стерилизации продукции медицинского назначения. Центр работает на оборудовании, произведенном предприятиями, входящими в структуру Госкорпорации «Росатом». В качестве основного технологического оборудования используется линейный ускоритель электронов УЭЛ 10-10 с энергией 10 МэВ мощностью 10 кВт. Стерилизация осуществляется воздействием пучка ускоренных электронов на обрабатываемую продукцию, загруженную на специальный конвейер. Данный метод позволяет безопасно проводить стерилизацию, не распаковывать продукцию, ранее упакованную производителями в картонную транспортную тару. Технические характеристики ускорителя позволяют стерилизовать различную продукцию медицинского назначения с показателями стерильности до 10-6. В центре стерилизуют перевязочные материалы, вату, одноразовое белье и другую продукцию.
• ООО «ГЕМ» – Российская компания производящая расходные материалы для лабораторной медицины. Компания создана в 1988 году на базе гематологического научного центра.

БизнесМеханика: Медицинская промышленость

Вадим Милашев:
Россия на 92–93 % зависит от зарубежных поставок медицинских изделий. Устраивает ли государство такая зависимость?
Поговорим о Российском рынке медицинских изделий. Какие проблемы и пути их решения видят представители этого бизнеса?

Гостm эфира:
Станислав Гольдберг
генеральный директор ООО «ГЕМ», заместитель председателя Комиссии по обращению медицинских изделий

Компания со сложным названием «Центральная фабрика готовых сред» (ЦФГС) оказалась одной из самых успешных инвестиций венчурного Биофонда РВК, вкладывающего средства в химические и биологические компании. Стартовавшая в 2013 году ЦФГС с момента запуска была операционно прибыльна. Общая прибыльность — задача на 2016 год.

Спрос на среду

Дело, конечно, в высоком потенциальном спросе на услуги компании. ЦФГС — первое в России производство готовых к использованию питательных сред в чашках Петри, соответствующих российским и международным стандартам. Инициатором проекта была компания «Гем», инвестором — Биофонд РВК, а общие инвестиции в производство составили 100 млн руб.

В число возможных потребителей продукции ЦФГС входят более 10 тыс. лабораторий со всей страны. Питательные среды, которые изготавливает ЦФГС, — неотъемлемая часть современной микробиологии. Они ускоряют рост изучаемых колоний микроорганизмов. В лабораториях их используют для научных исследований, диагностики инфекционных заболеваний, санитарно-эпидемиологического контроля окружающей среды и многих других целей.

За рубежом лаборатории пользуются продукцией производителей готовых сред: свои фабрики есть в Великобритании, США, Франции, Испании, Италии, Израиле и других развитых странах. Работникам лабораторий не приходится тратить время за самостоятельное изготовление «бульончиков» из множества компонентов и на их стерилизацию. Еще важнее то, что готовая промышленная продукции отличается постоянным составом, проходит биологический и физико-химический контроль. В России же ситуация была иной. Лаборатории либо закупали питательные среды по высокой цене у иностранных производителей, либо варили их сами. При этом качество и стандартизация продукта всецело оставались на их совести.

«По международным стандартам производство сред руками специалистов лабораторий — это нонсенс, — говорит генеральный директор ЦФГС Виталий Авнерс. — Изделие, предназначенное для диагностики, должен выпускать сторонний сертифицированный производитель, ответственный за качество и диагностическую эффективность продукта». Не все лаборатории могут позволить себе оплачивать дорогостоящий импортный товар, в цену которого входят транспортные и таможенные расходы. Возникают и другие сложности: перебои с поставками или порча во время перевозки. «Срок годности подавляющего числа питательных сред, содержащих редкие или чувствительные к изменению условий компоненты, ограничен, — объясняет Виталий Авнерс. — Это не позволяет ввозить их из-за рубежа, поскольку время «простоя» заказа нельзя предсказать».

Через тернии

Поскольку в российских лабораториях ощущалась нехватка готовых питательных сред, возникла идея создать отечественное производство. «Решение работать в сфере микробиологических лабораторий базировалось на экспертизе наших специалистов и мониторинге этого сегмента рынка», — рассказывал в 2013 году коммерческий директор компании «Гем» Аркадий Гольдберг.

Однако сразу после запуска в развитие ЦФГС вмешалась досадная бюрократическая ошибка. Как рассказывает Виталий Авнерс, до 2011 года существовал термин «изделия медицинского назначения», в эту категорию подпадали и среды. В федеральном законе № 323 «Об основах охраны здоровья граждан РФ» появились уже «медицинские изделия». Это изменение не было отражено в Налоговом и Таможенном кодексах.

Изменения в процедуре регистрации продукции компании и отсутствие конкретной методики экспертиз растянули эту процедуру на год. «Мы смогли запустить серийное производство в октябре 2013 года, а первые регистрационные удостоверения получили только в декабре 2014-го, — продолжает генеральный директор ЦФГС. — Запланированное развитие предприятия в 2014 году оказалось невозможным, поскольку медицинские учреждения просто не смогли закупить нашу продукцию. Конечно, эти обстоятельства драматически сказались на объеме выручки и привели к дефициту бюджета».

Российское дешевле

Сейчас ситуация вошла в нормальное русло. Розничные цены готовых сред ЦФГС ниже, чем у зарубежных аналогов, более чем на треть. Производственные мощности фабрики, как и в 2013 году, составляют 5–7 тыс. чашек Петри в сутки, и компания их пока не увеличивает. «Импортозамещение только начинает набирать обороты, — говорит Виталий Авнерс. — Главными конкурентами для нас по-прежнему остаются зарубежные производители. Однако со временем — и я надеюсь, не без поддержки государства — мы придем к необходимости интенсифицировать выпуск продукции и производить в три-четыре раза больше». Проект создал восемь новых рабочих мест.

ЦФГС сотрудничает с израильской компанией Novamed, которая участвовала в подготовке производственной документации, документов по сырью и материалам, обучении персонала, запуске производственной площадки и в течение двух лет помогала консультациями. Чашки Петри закупаются у фирмы Gosselin, основные компоненты для производства — у Bio-Rad и Sifin. Производство ЦФГС полностью автоматизировано, питательные среды разливают в чистых помещениях высшего класса. Многостадийный контроль качества и чистоты на всех этапах производства осуществляют не только отечественные специалисты, но и израильские эксперты.

Виталий Авнерс обеспокоен сокращением бюджетного финансирования медицинской отрасли. На ЦФГС оказывает влияние и девальвация рубля, но компания старается минимально повышать цену продуктов, договариваясь с локальными поставщиками сырья о снижении себестоимости компонентов. Угрозу может представлять и изменение законодательства РФ, регулирующего оборот медицинских изделий. Тем не менее сейчас ЦФГС поставила себе новые задачи: увеличение ассортимента питательных сред, расширение и создание новых производств в регионах и освоение новых сегментов рынка.

Питание в ассортименте

Сегодня существуют тысячи различных сред для выращивания микроорганизмов, их изучения и идентификации. Поскольку скорость обмена веществ у разных групп микроорганизмов отличается, универсальных питательных сред не существует: у них различные составы, кислотность и другие параметры. Помимо этого питательные среды должны быть стерильны, чтобы на них не проросло что-то постороннее.

Открыта первая в России фабрика по производству готовых питательных сред.

12 ноября 2013 г. в Москве состоялось открытие инновационного производства – Центральной фабрики готовых сред (ЦФГС).

В церемонии открытия приняли участие представители Министерства промышленности и торговли РФ в лице начальника отдела медицинской промышленности Д.И. Калашникова, представители инвесторов в лице генерального директора Биофонда РВК Е.В. Бекетова и генерального директора компании «ГЕМ» С.А. Гольдберга, клиенты и партнеры компании.

ЦФГС создана в 2013 году компанией «ГЕМ» с привлечением инвестиций Биофонда РВК. Промышленная эксплуатация производственных мощностей началась осенью 2013 г. Созданное производство максимально соответствует потребительским свойствам по показателям качества, ассортименту производимой продукции, эффективному сроку годности, регулярности поставок, стоимости продукции.

ЦФГС – первое в России высокотехнологичное производство готовых к использованию питательных сред, соответствующее российским и международным стандартам. Готовые питательные среды являются основным элементом в процессе проведения лабораторных микробиологических анализов.

Питательные среды имеют широкую область применения. Их используют для диагностики инфекционных заболеваний человека и животных, санитарно-эпидемиологического мониторинга окружающей среды, контроля микробиологической чистоты на предприятиях пищевой и фармацевтической промышленности, научных исследований. Среды, как правило, поставляются в чашках Петри, флаконах и пробирках.

На сегодняшний день лаборатории, которых в России насчитывается более 8000, либо изготавливают среды самостоятельно, что не гарантирует стабильного качества, либо используют импортную продукцию, что невыгодно с экономической точки зрения.

Продукция ЦФГС позволит удовлетворить до 50% спроса на готовые среды в московском регионе, заместив неэффективные локальные производства в лабораториях и часть импортной продукции.

Кроме того, преимуществами ЦФГС являются полная автоматизация производства, многостадийный контроль качества и чистоты на всех этапах производства, в т.ч. со стороны израильских экспертов, розлив питательных сред в зоне с максимальным классом чистоты.

Целесообразность запуска в России высокотехнологичного промышленного производства готовых сред обусловлена тем, что продукция востребована со стороны конечных потребителей, а потенциал рынка оценивается максимально позитивно. Проект имеет потенциал к масштабированию за счет запуска аналогичных производств в других крупных городах.

Интервью у Генерального директора компании.

ООО «Гем»

В 1988 году специалисты института по переливанию крови совершили маленькое, но значимое открытие. Они разработали реагент, который позволяет быстро и легко определить группу крови. Это привело к созданию при институте кооператива «Гем». Возглавил его инженер по обслуживанию медицинского оборудования Станислав Гольдберг.

«Производство лекарственных препаратов, продукции и оборудования медицинского назначения»

В Москве прошла Церемония награждения ежегодного общегородского конкурса предприятий малого бизнеса г. Москвы «Московский предприниматель 2009».

В номинации «Производство лекарственных препаратов, продукции и оборудования медицинского назначения» победила фирма «ГЕМ». Диплом ее генеральному директору Станиславу Гольдбергу вручил исполнительный директор Московской ассоциации малых предприятий производителей медицинской техники «АсМедика» Марк Темкин.