Регистрация мед. изделий станет проще?
Регистрация мед. изделий станет проще?
Общественная организация малого и среднего предпринимательства «Опора России» вице президентом которой является генеральный директор ООО «ГЕМ» Станислав Аронович Гольдберг, выступила с инициативой ввести уведомительный порядок регистрации медицинских изделий.
Основные проблемы отрасли сейчас - это:
- риски возникновения дефицита;
- рост цен;
- зависимость от импорта.
Если инициатива будет принята, то для вывода на рынок медицинских изделий будет достаточно предоставить декларацию производителя. Проведение же исследований может быть осуществлено на пострегистрационном этапе с привлечением участников профессионального сообщества, производителя и регулятора.
Станет ли предложенная инициатива эффективной?