«Просто о сложном: преаналитика в диагностике COVID-19»
«Просто о сложном: преаналитика в диагностике COVID-19»
Киргинцева А.Н.
– Эксперт по развитию рынка ООО «ГЕМ», ответственный секретарь Комитета по взаимодействию с клиницистами ФЛМ (по направлению «микробиология»).
С появлением COVID-19 структура лабораторной отрасли существенно изменилась. Массовое внедрение молекулярных тестов (МАНК, LAMP), автоматизация ПЦР-исследований, ограничение экспорта и импорта вызвали дефицит расходных материалов и лабораторного оборудования, в частности:
- средств отбора и транспорта биоматериала,
- расходных материалов, тест-систем и оборудования для ПЦР,
- расходных материалов, тест-систем и оборудования для экспресс-тестирования (ИФА/ИХЛА/ИХТ),
- общелабораторного и диагностического оборудования.
Также проблемой стало отсутствие стандарта взятия и транспортировки биоматериала, единого алгоритма действий врачей в лечебных учреждениях и лабораториях, использование неподходящих и нестандартных материалов. Всё это замедляло обработку и проведение анализа и ухудшало его качество.
Золотым стандартом диагностики в большинстве случаев является молекулярное тестирование. Он позволяет:
- поставить диагноз в острой фазе вирусной инфекции,
- оценить состояние “контактных” лиц и больных с неясной симптоматикой,
- провести скрининг в различных ситуациях.
Каким требованиям должны удовлетворять средства отбора биоматериала?
- Достоверность исследований – зависит от используемых средств отбора и транспортировки материала, то есть зондов и транспортных систем, а также соблюдения техники отбора проб.
- Совместимость с ПЦР тест-системами и наборами для выделения, автоматизированными системами пробоподготовки, экспресс-тестированием на антиген, возможность отправки на секвенирование.
- Соответствие нормативно-методическим документам.
Они содержат только необходимые требования, направленные на уменьшение ошибок преаналитического этапа и повышение достоверности исследований.
Обращаем ваше внимание на Ведомственный приказ РПН от 31.12.2020 №895, который регламентирует внеплановые проверки Л и МУ, в которых исследуются пробы с подозрением на COVID.Подробно и доходчиво описаны основные ошибки, которые выявляются в ходе проверок ЛПУ, и алгоритм предотвращения этих ситуаций. - Безопасность и удобство работы с ТС наглядно показано в коротком видео.
- После выполнения всех вышеуказанных требований посмотрим на экономическую сторону вопроса. Если учесть все трудозатраты на самостоятельное приготовление транспортной среды и комплектацию наборов, мы увидим, что приобретение промышленно изготовленных ТС не только обеспечивает качество, но и экономит деньги.
Все эти задачи решают специализированные транспортные системы ГЕМ:
- Повышение достоверности исследований
(правильные зонды, правильные среды, этикетка) - Соответствие НТД
(правильные зонды, среды, крышка, этикетка) - Отсутствие рисков при закупках: совместимость с ПЦР, антигенными экспресс-тестами, автоматами, секвенирования.
(правильная среда, стандартная пробирка) - Удобство -> Эпид.безопасность
(правильный зонд, правильная крышка) - Экономичность.
Посмотреть презентацию
